环境标志产品技术要求鼓粉盒检测实验

氧合器

简介

氧合器

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氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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兵器工业安全技术研究所静电检测中心

检测项：电阻检测样品：接地装置标准：《建筑物防雷装置检测技术规范》GB/T 21431-2008；《电子产品制造与应用系统防静电检测通用规范》SJ/T10694-2006 《防静电工作区技术要求》GJB3007A-2009; 《兵器工业爆炸危险环境电气安全技术条件》WJ2566-2001

检测项：体电阻率检测样品：防静电材料标准：《兵器工业爆炸危险环境电气安全技术条件》WJ2566-2001

检测项：面电阻率检测样品：防静电材料标准：《兵器工业爆炸危险环境电气安全技术条件》WJ2566-2001

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上海无线电设备研究所环境与检测实验室

检测项：振动检测样品：电子、电工产品标准：《电工电子产品环境试验第2部份：试验方法试验Fh：宽带随机振动- 一般要求》 GB/T2423.56-2006

检测项：环境应力筛选检测样品：电子、电工产品标准：《运载器、上面级和航天器试验要求》 GJB1027A-2005（K）

检测项：环境应力筛选检测样品：电子、电工产品标准：《电子产品环境应力筛选方法》 GJB1032-1990

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：防护等级及标志检测样品：内装变压器的钨丝灯灯具 (安全试验) 标准：灯具一般安全要求与试验第1部分: 通用要求和试验 IEC60598-1:2008 EN60598-1:2008+A11:2009 灯具一般安全要求与试验第2部分:特殊要求第六章内装变压器的钨丝灯灯具IEC60598-2-6:1994+A1:1996

检测项：防护等级及标志检测样品：固定式通用灯具 (安全试验) 标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 灯具.第2-1部分:特殊要求.固定式通用灯具 GB 7000.201-2008

检测项：防护等级及标志检测样品：可移式通用灯具 (安全试验) 标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 灯具.第2-4部分：灯具.第2-4部分:特殊要求.可移式通用灯具 GB 700

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：电气装置标准：GB12476.1-2000 可燃性粉尘环境用电气设备第1部分：用外壳和限制表面温度保护的电气设备第1节电气设备的技术要求

检测项：部分项目检测样品：电气装置标准：可燃性粉尘环境用电气设备第1部分：用外壳和限制表面温度保护的电气设备第1节电气设备的技术要求 GB12476.1-2000

检测项：标志、接线端子或引出线、接地装置、爬电距离和电气间隙、防止以外接触带电不见的措施、防止电击的措施、防潮和绝缘、介电强度、异常状态、故障状态、螺丝、载流部件与连接件、耐热和耐火性能、防腐蚀性能、性能要求检测样品：高压钠灯交流电子镇流器标准：CCEC/T 07.2-2005 高压钠灯交流电子镇流器一般要求、安全要求和性能要求

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交通运输部公路科学研究所汽车运输技术研究中心

检测项：图形标志检查检测样品：汽车标准：汽车操纵件、指示器及信号装置的标志--GB 4094-1999

检测项：道路运输危险货物车辆标志检测样品：汽车标准：道路运输危险货物车辆标志—GB 13392-2005

检测项：标志检测样品：汽车标准：机动车运行安全技术条件--GB 7258-2012

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山东鲁得贝车灯股份有限公司检测中心

检测项：配光性能检测样品：侧标志灯标准：GB18099-2000汽车及挂车侧标志灯配光性能

检测项：配光性能检测样品：侧标志灯标准：GB18099-2000汽车及挂车侧标志灯配光性能

检测项：配光要求检测样品：前雾灯标准：GB4660-2007汽车用灯丝灯泡前雾灯

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江苏省优联检测技术服务有限公司

检测项：年龄警示标志图示检测样品：软垫家具标准：玩具安全-第六部分：年龄警告标志图形符号 EN 71-6:1994

检测项：年龄警示标志图示检测样品：软垫家具标准：玩具安全-第六部分：年龄警告标志图形符号 EN 71-6:1994

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：5安全标识要求 6使用说明 7生产商标志 8.5正常使用 8.6滥用测试 8.7冲击测试 8.8部件移除的扭力测试 8.9部件移除的拉力测试 8.10压力测试 8.11轮胎移除试验和咬接式轮轴组合试验 8.12挠曲试验 8.14弹射玩具 8.19发声玩具测

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湖北法雷奥车灯有限公司实验室

检测项：配光性能检测样品：侧标志灯标准：《汽车和挂车侧标志灯配光性能》 GB18099-2000

检测项：环境温度下点灯耐温试验检测样品：外部信号装置标准：《外部照明系统设计要求》 SDS EXTLGT-2009

检测项：反射器的光度（CIL值）检测样品：回复反射器标准：《关于批准机动车及其挂车侧标志灯的统一规定》 ECE R91-2008

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求 GB 2099.1-2008 IEC60884-1:2006 E3.1

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：家用和类似用途固定式电气装置的开关第一部分：通用要求 GB 16915.1-2003，IEC 60669-1:2000

检测项：部分项目检测样品：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分：一般要求 GB/T5023.1-2008 IEC60227-1:2007 第2部分：试验方法 GB/T5023.2-2008 IEC60227-2:2003 第3部分：固定布线用无护套电缆 GB

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通用电气(中国)研究开发中心有限公司通用电气照明集团(亚洲)技术中心实验室

检测项：部分参数检测样品：汽车灯标准：道路机动车辆灯泡尺寸、光电性能要求 GB15766.1-2008 IEC60809:2004

检测项：全部参数检测样品：灯具标准：灯具分布光度测量的一般要求 GB/T9468-2008

检测项：全部参数检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 GB/T17263-2002 IEC60969:2001

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氧合器

简介

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

交通运输部公路科学研究所汽车运输技术研究中心

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通用电气(中国)研究开发中心有限公司通用电气照明集团(亚洲)技术中心实验室

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